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  • en réponse à : Check liste #16853
    khlhanane
    Participant

      Bonjour!

      Ce que m’avez dit est très logique , il faut souligner les exigences de chaque procédures et instruction et puis les transformer en mode questionnaire . Mais Le RQ m’a demandé de préparer en premier lieu une check list générale c ‘est a dire qui peut être poser a tous les pilotes alors là je me suis bloqué car je ne sais pas quel genre de question faut-il préparer .?

      Vous en pensez Quoi?

      en réponse à : Enregistrements qualité #16838
      khlhanane
      Participant

        Bien claire , Merci Beaucoup pour  votre .

        en réponse à : Enregistrements qualité #16835
        khlhanane
        Participant

          Et grâce a ton aide j’ai terminé les définitions du pyramide . Maintenant je ne sais pas quels sont les paragraphes

          que je peux rajoutés a ma partie théorique ,sachant que je n’ai aucun problème concernant la partie pratique .

          Qu’est ce que vous pouvez me proposer Mr.Henri ..?

          N.B: l’intutilé de mon sujet est:   maitrise et  gestion du système documentaire 

          en réponse à : Enregistrements qualité #16834
          khlhanane
          Participant

            J’ai insisté sur le fait ‘sans besoin de se référer a l’iso ‘ parceque l ‘entreprise au sein de laquelle j effectue mon stage n ‘est pas certifiée iso .

            Concernant les  définitions je l’ai représentés selon la pyramide du système documentaire ; j ‘ai commencé par :

            Le Manuel qualité Le manuel qualité est un document qui décrit le système de gestion de la qualité d’une organisation 

            Procédure :Document écrit approuvé qui précise les opérations à effectuer , les précautions à prendre ou les mesures à appliquer dans un domaine d’activité donné.

            Instruction « est un document écrit qui constitue le mode opératoire à effectuer » : C’est donc un complément pour les procédures qui détaillent des taches spécifiques et aident l’opérateur à bien exécuter ce qu’il à faire du premier coup sans omissions ou erreurs possibles.    

            P.S : je vous ai écrit les définitions en bref mais au niveau de mon rapport je les ai développées un peu .

            en réponse à : Enregistrements qualité #16832
            khlhanane
            Participant

              Merci beaucoup Henri pour tes réponses , mais j ‘ai pas bien compris qu’est ce que tu veux dire par cette question ? Curiosité : puisque tu veux définir des documents sans faire référence à la norme ISO 9001, pourquoi donc la mentionnes-tu au passage?

              -L’objection de mon stage est de bien gérer et maîtriser le système documentaire .

              en réponse à : Système documentaire #16814
              khlhanane
              Participant

                Merci infiniment THAUMASIA_Academie vous m’avez faciliter le chemin.

                en réponse à : Système documentaire #16807
                khlhanane
                Participant

                  Bonjour ,

                  -On est dans le secteur pharmaceutique : ils ont comme activité : la distribution et la vente des médicaments . on a un effectif entre 100 et 500… la qualification dans quel contexte?

                  -les composants de notre système documentaire sont : procédures , instructions , fiches , formulaires, on fait  aussi  la mise à jour de : déviation , CAPA  et change contrôle 

                  -Leur objectif et de bien gérer le système documentaire 

                  – ils ont comme moyens de gestion de ce système : les papiers et les enregistrement Electronique . vous voulez dire quoi par  Un ERP central ou un équivalent SharePoint?

                  -On est chargé moi et le responsable qualité  de faire un état de lieux c’est à dire : recenser le système documentaire , identifier si les documents sont toujours en phase avec la réalité et ensuite classer es documents qui nécessitent une mise à jour . Parceque je viens de commencer mon stage il y’a un mois donc c ‘est tous ce  que j’ai pu découvrir et ce que je connais dans le système documentaire .

                  J’ai juste besoin de mettre en place une démarche qui va me faciliter le chemin  et bien sur enrichir ce chemin avec quelques outils qualité .

                  Merci 

                  en réponse à : Amélioration gestion documentaire #16806
                  khlhanane
                  Participant

                    melekmadridi a déclaré
                    Bonjour,

                    En fait, j’ai trouvé un sujet de stage dont l’intitulé est l’amélioration de la gestion documentaire. En effet, suite à un audit de suivi, l’auditeur a recommandé de revoir et mettre à jour les documents vu qu’il y a des documents n’ont pas évolué depuis des années. C’est pour celà je vous demande svp s’il y a une démarche à suivre pour réaliser ce travail.

                    Merci.  

                    Bonjour melekmadrirdi!

                    J’ai également un sujet de stage qui a le meme intitulé et je suis à la recherche d’une démarche pour commencer si vous pouvez m’aider je serai très reconnaissante .

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