[zolive68]

Merci pour ta réponse , non les cartes ne sont pas fabriquées dans un environnement spécial.

Qualite1983 a déclaré
Bonjour,

 

Les cartes électroniques sont elles fabriquées dans un environnement spécial?

à part quelques différences telles que le point 7.5.2 Propreté du produit dans l’ISO 13485 qui ne se trouve pas dans l’ISO 9001 et des points tels que 4.2.3 Dossier du dispositif médical mais qui dans ton cas ne s’applique pas…pour moi les deux normes sont équivalentes dans ton cas.

ça doit rassurer le fabriquant de dispositif médical d’avoir des fournisseurs certifiés 13485

D’autres avis?

 

   

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