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  • 18 octobre 2017 à 9 h 48 min en réponse à : Politique Qualité #14293
    Qualite1983
    Participant

      Merci pour vos réponses ! c’est plus clair pour moi maintenant

      16 octobre 2017 à 15 h 29 min en réponse à : Représentant de la direction #14284
      Qualite1983
      Participant

        Merci pour votre retour !

        13 octobre 2017 à 22 h 29 min en réponse à : Management des risques ISO 13485 V 2016 #14281
        Qualite1983
        Participant

          Bon ba du coup j’ai établi des définitions de niveau de gravité spécifiques pour chaque processus..

          13 octobre 2017 à 21 h 42 min en réponse à : Utilité ISO 13485 dans mon entreprise #14280
          Qualite1983
          Participant

            Bonjour,

             

            Les cartes électroniques sont elles fabriquées dans un environnement spécial?

            à part quelques différences telles que le point 7.5.2 Propreté du produit dans l’ISO 13485 qui ne se trouve pas dans l’ISO 9001 et des points tels que 4.2.3 Dossier du dispositif médical mais qui dans ton cas ne s’applique pas…pour moi les deux normes sont équivalentes dans ton cas.

            ça doit rassurer le fabriquant de dispositif médical d’avoir des fournisseurs certifiés 13485

            D’autres avis?

             

             
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