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, le il y a 3 années et 4 mois.
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Bonjour chers membres,
Peut on parler de système de management intégré si au sein de l’entreprise une démarche qualité est initié avec comme référentiels : le guide des (BPD) ‘ les bonnes pratiques de distribution’ , et la norme ISO 9001:2015.
Merci
Hello !
Je ne sais pas trop ce qu’est ce guide BPD (source, ref…?) mais « bien distribuer » des produits (?) me semble contribuer à la satisfaction des clients (?) et donc relever du domaine de la Qualité tout comme l’ISO 9001*. Dans ton SM ce guide est un complément, une aide supplémentaire, un accessoire dans ton SMQ organisé selon cette norme. Ton SMQ n’en devient pas pour autant un SM « Intégré ».
La notion de SMI c’est plutôt l’idée de grouper des domaines de management différents dans un même SM (par exemple grouper le management de l’Environnement selon ISO 14001* et celui de la Sécurité Santé au Travail selon ISO 45001*).
* faisons l’économie des millésime de ces normes, personne n’en utiliserait des versions obsolètes j’imagine.
Qu’en dis-tu Miss CMQ ?
Bonjour,
Les BPD : Bonne pratiques de distribution en gros des médicaments a usage humain, bulletin officiel N°2014/9 Bis, (fascicule spécial) , de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Pour un établissement de distribution des médicaments a usage humain, lancé sur une démarche qualité ISO 9001, et dans l’obligation de se conformer a ces lignes directrices pour la distribution des produits. Peut on parler d’un système de management intégré ( 2 référentiels utilisés, Exigences pour l’iso , lignes directrices pour les BPD) dans ce cas la .
Merci aimable communauté
(suite)
Je répète « qu’intégrer » la mise en oeuvre de plusieurs « référentiels » complémentaires ou du moins aux finalités du même domaine ce n’est pas structurer un SMI. Par contre et par exemple « intégrer » la mise en oeuvre d’un référentiel de SMQ, d’un référentiel de SME et d’un référentiel de SMS&ST dans un seul SM c’est bien structurer un SMI ). Donc je persiste : intégrer en particulier l’application du BPD* et celle de l’ ISO 9001 n’en font pas un SMI…
* ce n’est pas un référentiel de SM contrairement à l’ISO 9001.
Remarque : de tes deux référentiels je note que le BDP est d’application réglementaire si j’ose dire, tandis que la norme ISO 9001 est d’application volontaire (sauf disposition réglementaire spécifique).
Qu’en dis-tu ?
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