- Ce sujet contient 5 réponses, 2 participants et a été mis à jour pour la dernière fois par
, le il y a 2 années et 4 mois.
-
Messages
-
Bonjour chers membres,
Peut on parler de système de management intégré si au sein de l’entreprise une démarche qualité est initié avec comme référentiels : le guide des (BPD) ‘ les bonnes pratiques de distribution’ , et la norme ISO 9001:2015.
Merci
Hello !
Je ne sais pas trop ce qu’est ce guide BPD (source, ref…?) mais “bien distribuer” des produits (?) me semble contribuer à la satisfaction des clients (?) et donc relever du domaine de la Qualité tout comme l’ISO 9001*. Dans ton SM ce guide est un complément, une aide supplémentaire, un accessoire dans ton SMQ organisé selon cette norme. Ton SMQ n’en devient pas pour autant un SM “Intégré”.
La notion de SMI c’est plutôt l’idée de grouper des domaines de management différents dans un même SM (par exemple grouper le management de l’Environnement selon ISO 14001* et celui de la Sécurité Santé au Travail selon ISO 45001*).
* faisons l’économie des millésime de ces normes, personne n’en utiliserait des versions obsolètes j’imagine.
Qu’en dis-tu Miss CMQ ?
Bonjour,
Les BPD : Bonne pratiques de distribution en gros des médicaments a usage humain, bulletin officiel N°2014/9 Bis, (fascicule spécial) , de l’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.
Pour un établissement de distribution des médicaments a usage humain, lancé sur une démarche qualité ISO 9001, et dans l’obligation de se conformer a ces lignes directrices pour la distribution des produits. Peut on parler d’un système de management intégré ( 2 référentiels utilisés, Exigences pour l’iso , lignes directrices pour les BPD) dans ce cas la .
Merci aimable communauté
(suite)
Je répète “qu’intégrer” la mise en oeuvre de plusieurs “référentiels” complémentaires ou du moins aux finalités du même domaine ce n’est pas structurer un SMI. Par contre et par exemple “intégrer” la mise en oeuvre d’un référentiel de SMQ, d’un référentiel de SME et d’un référentiel de SMS&ST dans un seul SM c’est bien structurer un SMI ). Donc je persiste : intégrer en particulier l’application du BPD* et celle de l’ ISO 9001 n’en font pas un SMI…
* ce n’est pas un référentiel de SM contrairement à l’ISO 9001.
Remarque : de tes deux référentiels je note que le BDP est d’application réglementaire si j’ose dire, tandis que la norme ISO 9001 est d’application volontaire (sauf disposition réglementaire spécifique).
Qu’en dis-tu ?
- Vous devez être connecté pour répondre à ce sujet.