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, le il y a 11 années et 7 mois.
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Bonjour,
Je suis occupée à revoir toutes les procédures en vue d’une première certification ISO 13485.
Dans la procédure de gestion documentaire, on aimerait avoir deux niveaux de revue. Afin d’avoir un processus light de revue et un plus complet.
On aimerait donc définit des changements majeurs et mineurs.
Avez-vous fait de même? Qu’avez vous proposé comme définition de majeur et mineur?
Merci pour vos réponses!
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