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, le il y a 7 années et 7 mois.
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Bonjour,
Je fais actuellement une licence professionnelle métiers de la Qualité en alternance dans un laboratoire de recherche pharmaceutique, cosmétique et dermatologique qui n’est ni accrédité, ni certifié mais qui a mis en place une démarche qualité dans le but de satisfaire ses clients qui viennent parfois faire des audits.
La semaine dernière, j’ai rendu un mémoire sur « l’audit de documents qualité » que j’ai réalisé dans mon service.
Lors de ma soutenance, il m’a été reproché le fait que je n’ai pas parlé du contexte réglementaire et/ou normatif du laboratoire. A mon arrivée dans l’entreprise, le directeur m’a signalé qu’un laboratoire de recherche n’est pas dans l’obligation d’être certifié ou accrédité, c’est pour cette raison que la qualité n’est pas du tout leur priorité.
Après avoir fait plusieurs recherches sur internet, je n’ai trouvé aucun référentiel sur les laboratoires de recherche. Le seul qui pourrait m’aider c’est la norme ISO 9001:2015 relative au management de la qualité dont le chapitre 9.2 traite des audits interne.
Est-ce que vous en connaissez ?
Je vous remercie par avance pour vos commentaires, remarques et suggestions.
Cordialement,
Bonjour Ella1293,
Il existe bel et bien un référentiel pour les LBM: l’ISO 15189. Il existe aussi la norme ISO 17025, mais comme ton laboratoire est dans le médical, le premier théoriquement est plus pertinent.
Cordialement
Savlynn
Bonjour Savlynn,
Je vous remercie pour votre réponse.
Étant donné que l’ISO 15189 ne s’applique qu’aux LABM, elle ne peut être appliquée dans le laboratoire.
Les activités du laboratoire se rapprochent plus de celles d’un laboratoire qui applique les BPL.
J’irai voir l’ISO 17025 car je ne la connais pas.
Cordialement
Ella1293
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