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Bonjour tout le monde ,
quelqu’un pourra partager avec moi un modèle de plan de surveillance du risque AMDEC? Je serai vraiment reconnaissant .
Merci d’avance !
P.S :Je travaille au sein d’une industrie pharmaceutique
Bonjour,
Tu as besoin d’un plan de surveillance issus de l’AMDEC déjà réalisée ou d’une grille AMDEC pour l’analyse ?
Un plan de surveillance du risque issu de l’AMDEC à « thème » pharmaceutique ! Merci encore une fois .
Si tu as déjà réalisé ton AMDEC, ton plan de surveillance doit être facilement réalisable. Je connais pas trop le secteur pharmaceutique, mais on pourrait avoir une simple matrice avec :
– Le point à surveiller (matières premières, matériel, …)
– Le type d’analyse à faire (relevés bactério, pH, …)
– Les éventuels points de prélèvement (unique, plusieurs endroits, quantité, …)
– La fréquence de surveillance (hebdo / journalière, mensuelle)
– Le responsable (interne / externe / extérieur)
– Éventuellement le mode opératoire / instruction adapté
– Éventuellement la norme associée
Qu’en penses-tu ?
Merci pour la réponse ! un excellent exemple pour quelqu’un qui exerce dans un service de microbiologie ou analyse physico-chimiques . En tous cas ,J’ai réalisé ma propre matrice en inspirant de celle que tu viens de partager et ça contient les éléments suivants :
– AMDEC N°
– Processus / activité / machine
– Description
– Date de début previsionnelle
– Date de fin previsionnelle
– Date de la revue du risque
-Méthode de Contrôle
– Observations
Dites moi ce que vous en pensez et proposez s’il y a des modifications à faire .
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