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Bonjour,
Je suis chargée de mettre en place ISO 13 485 dans une entreprise qui va développer et produire des DM (en sous traitance pour des marques).
Je serai intéressée pour échanger avec des personnes ayant mis en place un système ISO 13 485 pour bien comprendre les spécificités de cette norme notamment sur la partie recherche et développement.
Nous avons déjà un système qualité plutôt avancé (niveau 9001 ou presque)…
Merci pour votre aide, vos conseils, retours d’expérience.
Audrey
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